技術(shù)文章
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Daicel的CHIRALPAK®AD-H、CHIRALCEL®OD-H等多糖涂敷型手性柱,長期使用后易因異丙醇?xì)埩?、樣品吸附?dǎo)致柱效下降(理論板數(shù)降、分離度差)。100%乙醇因極性適中、不破壞涂敷層,是恢復(fù)柱效的關(guān)鍵手段,以下為針對(duì)CHIRALPAK®AD-H、CHIRALCEL®OD-H的正確操作。一、核心前提:僅適用于多糖涂敷型100%乙醇沖洗僅適配CHIRALPAK®AD-H手性柱、CHIRALCEL®OD-H手性柱等多...
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2025版《中國藥典》對(duì)茯苓檢測實(shí)施嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn),明確β-(1→3)-葡聚糖含量測定需采用仲胺/叔胺基鍵合硅膠為填充劑,且系統(tǒng)適用性需滿足理論塔板數(shù)≥1500、分離度≥3.3等要求。以下結(jié)合實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),解析茯苓專用柱的性能適配性,其中EcosilAminoMix茯苓專用柱表現(xiàn)尤為突出。一、系統(tǒng)適用性核心數(shù)據(jù)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)以乙腈-水(80:20)為流動(dòng)相,搭配蒸發(fā)光檢測器,對(duì)20批次茯苓飲片進(jìn)行檢測,核心數(shù)據(jù)如下:理論塔板數(shù):EcosilAminoMix茯苓專用柱(4.6×250mm,5μ...
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2025版《中國藥典》對(duì)茯苓檢測實(shí)施精準(zhǔn)化升級(jí),明確將4.6×250mm5μm規(guī)格定為茯苓專用柱的標(biāo)準(zhǔn)尺寸,并強(qiáng)制要求采用仲胺/叔胺基鍵合硅膠為填充劑,這一規(guī)范成為藥典茯苓檢測合規(guī)的核心前提。藥典敲定該規(guī)格并非偶然:250mm柱長為茯苓中β-(1→3)-葡聚糖與單糖、色素等雜質(zhì)的分離提供充足保留時(shí)間,5μm粒徑與100?孔徑的組合優(yōu)化傳質(zhì)效率,在乙腈-水(80:20)流動(dòng)相體系中可平衡分離度與分析速度。而仲胺/叔胺基鍵合硅膠為填充劑的設(shè)計(jì),能通過氫鍵作用特異性捕獲目標(biāo)多糖,解...
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2025版《中國藥典》對(duì)茯苓檢測實(shí)施精準(zhǔn)化升級(jí),明確茯苓專用柱需采用4.6×250mm規(guī)格與5μm粒徑,并以仲胺/叔胺基鍵合硅膠為填充劑,這一標(biāo)準(zhǔn)成為藥典茯苓檢測的合規(guī)基準(zhǔn)。選擇適配該規(guī)格的茯苓色譜柱,是實(shí)現(xiàn)β-(1→3)-葡聚糖精準(zhǔn)定量的核心前提。規(guī)格設(shè)定的技術(shù)邏輯藥典推薦4.6×250mm5μm規(guī)格并非偶然:250mm柱長為復(fù)雜基質(zhì)中目標(biāo)峰與雜質(zhì)峰的分離提供充足保留時(shí)間,5μm粒徑與100?孔徑的組合優(yōu)化傳質(zhì)效率,在乙腈-水(80:20)流動(dòng)相體系中可平衡分離度與分析速度...
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2025版《中國藥典》對(duì)茯苓檢測實(shí)施關(guān)鍵升級(jí),明確β-(1→3)-葡聚糖含量測定需滿足理論塔板數(shù)≥1500的硬性標(biāo)準(zhǔn)。作為藥典茯苓檢測的核心工具,EcosilAminoMix茯苓專用柱憑借創(chuàng)新技術(shù)設(shè)計(jì),實(shí)測理論塔板數(shù)穩(wěn)定超5000,為高質(zhì)量檢測提供可靠支撐。一、藥典標(biāo)準(zhǔn)的核心要求新版藥典強(qiáng)調(diào),茯苓檢測需采用仲胺/叔胺基鍵合硅膠為填充劑,配合乙腈-水(80:20)流動(dòng)相體系,確保目標(biāo)峰與雜質(zhì)峰分離度≥3.3、拖尾因子≤1.5。理論塔板數(shù)作為衡量分離效率的關(guān)鍵指標(biāo),直接影響定量準(zhǔn)...
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