技術(shù)文章
2025 版《中國(guó)藥典》對(duì)茯苓檢測(cè)實(shí)施精準(zhǔn)化升級(jí),β-(1→3)- 葡聚糖含量測(cè)定成為核心質(zhì)控指標(biāo),茯苓專用柱的技術(shù)性能直接決定檢測(cè)合規(guī)性。Ecosil Amino Mix 茯苓專用柱憑借針對(duì)性研發(fā),在藥典茯苓檢測(cè)中展現(xiàn)多重技術(shù)優(yōu)勢(shì),成為中藥質(zhì)控的優(yōu)選工具。
一、藥典合規(guī)的剛性適配
新版藥典明確要求茯苓檢測(cè)需采用仲胺 / 叔胺基鍵合硅膠為填充劑,配合 4.6×250mm 5μm 規(guī)格色譜柱,且系統(tǒng)適用性需滿足分離度≥3.3、理論塔板數(shù)≥1500。
Ecosil Amino Mix 茯苓專用柱貼合這一標(biāo)準(zhǔn):超純硅膠基質(zhì)經(jīng)精準(zhǔn)填充后,理論塔板數(shù)實(shí)測(cè)達(dá) 5200±300,是藥典底線的 3 倍以上;仲胺 / 叔胺基混合鍵合相通過(guò)定向氫鍵作用,可高效捕獲目標(biāo)多糖,解決傳統(tǒng)氨基柱保留不足、峰重疊的痛點(diǎn)。
二、高效分離的性能突破
作為專業(yè)茯苓色譜柱,其核心優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在復(fù)雜基質(zhì)分離能力上。在乙腈 - 水(80:20)流動(dòng)相體系中,該柱對(duì)茯苓中色素、三萜類雜質(zhì)的分離度穩(wěn)定維持在 3.3,拖尾因子控制在 1.176-1.398 之間,確保 β-(1→3)- 葡聚糖定量精準(zhǔn)。
對(duì)比實(shí)驗(yàn)證實(shí),其分離效率與COSMOSIL Sugar-D 糖柱相近效果,且在高色素飲片檢測(cè)中基線平穩(wěn)性提升 30%,避免了傳統(tǒng)柱常見(jiàn)的基線漂移問(wèn)題。
三、長(zhǎng)效穩(wěn)定的實(shí)用價(jià)值
耐用性是茯苓檢測(cè)批量應(yīng)用的關(guān)鍵。該柱連續(xù) 50 次進(jìn)樣后柱效保持率仍>95%,保留時(shí)間 RSD<1.2%,遠(yuǎn)優(yōu)于普通氨基柱的衰減速度。
其與蒸發(fā)光檢測(cè)器的低噪音適配特性(系統(tǒng)噪音<0.1mV),進(jìn)一步保障了痕量成分的檢測(cè)靈敏度。
某省級(jí)藥檢所驗(yàn)證顯示,20 批次茯苓飲片經(jīng)該柱檢測(cè)均符合 “含量≥50.0%" 的藥典標(biāo)準(zhǔn),合規(guī)率 100%。
從合規(guī)適配到性能突破,Ecosil Amino Mix 茯苓專用柱以技術(shù)優(yōu)勢(shì)破解了 2025 版藥典茯苓檢測(cè)的核心難題,成為藥典茯苓檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化的可靠支撐。
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