技術(shù)文章
2025 版《中國(guó)藥典》對(duì)茯苓檢測(cè)實(shí)施精準(zhǔn)化升級(jí),明確茯苓專用柱需采用 4.6×250mm 規(guī)格與 5μm 粒徑,并以仲胺 / 叔胺基鍵合硅膠為填充劑,這一標(biāo)準(zhǔn)成為藥典茯苓檢測(cè)的合規(guī)基準(zhǔn)。選擇適配該規(guī)格的茯苓色譜柱,是實(shí)現(xiàn) β-(1→3)- 葡聚糖精準(zhǔn)定量的核心前提。
規(guī)格設(shè)定的技術(shù)邏輯
藥典推薦 4.6×250mm 5μm 規(guī)格并非偶然:250mm 柱長(zhǎng)為復(fù)雜基質(zhì)中目標(biāo)峰與雜質(zhì)峰的分離提供充足保留時(shí)間,5μm 粒徑與 100? 孔徑的組合優(yōu)化傳質(zhì)效率,在乙腈 - 水(80:20)流動(dòng)相體系中可平衡分離度與分析速度。
而仲胺 / 叔胺基鍵合硅膠為填充劑的設(shè)計(jì),能通過(guò)氫鍵作用特異性捕獲 β-(1→3)- 葡聚糖,解決傳統(tǒng)氨基柱對(duì)多糖保留不足的痛點(diǎn)。
合規(guī)性與性能的雙重適配
Ecosil Amino Mix 茯苓專用柱(貨號(hào) NM1205-2546W)匹配藥典推薦規(guī)格,其技術(shù)優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在:
實(shí)測(cè)理論塔板數(shù)超 5000,遠(yuǎn)超藥典≥1500 的要求;目標(biāo)峰與雜質(zhì)峰分離度穩(wěn)定達(dá) 3.3,拖尾因子控制在 1.176-1.398 之間,滿足定量精度需求。該柱性能與COSMOSIL Sugar-D 糖柱同等效果,且在乙腈 - 水體系中耐受性更優(yōu),連續(xù) 50 次進(jìn)樣后柱效保持率仍>95%。
作為專為新規(guī)研發(fā)的茯苓色譜柱,其超純硅膠基質(zhì)減少非特異性吸附,適配蒸發(fā)光檢測(cè)器(ELSD)的低噪音特性,讓茯苓檢測(cè)無(wú)需方法摸索即可直接套用藥典流程。這一規(guī)格的技術(shù)適配性,使Ecosil Amino Mix 茯苓專用柱成為從藥材到中成藥全鏈條質(zhì)量控制的優(yōu)選工具。
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