平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)疾病預(yù)防控制中心新冠病毒核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目進(jìn)口產(chǎn)品公示
平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)疾病預(yù)防控制中心平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)疾病預(yù)防控制中心新冠病毒核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目，已按照《財(cái)政部關(guān)于印發(fā)<政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法>的通知》(財(cái)庫(kù)[2007]119號(hào))規(guī)定，于2020年5月18日組織有關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行了論證， 現(xiàn)公示如下 ：
一、項(xiàng)目編號(hào)：GSGS-2020-PL0024
二、采購(gòu)名稱(chēng)及內(nèi)容：全自動(dòng)核酸提取儀、熒光定量PCR儀、高壓滅菌器、移液器、高速臺(tái)式離心機(jī)、高速臺(tái)式冷凍離心機(jī)、超低溫冰箱、迷你離心機(jī)。
三、采購(gòu)預(yù)算：317.1萬(wàn)元（其中進(jìn)口產(chǎn)品預(yù)算為187.6萬(wàn)元）。
四、采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的理由：
1、核酸質(zhì)量:核酸的質(zhì)量是決定下游檢測(cè)結(jié)果的關(guān)鍵。本科室主要是新冠肺炎、流感病毒、食品等樣本，對(duì)于核酸提取而言屬于復(fù)雜樣本，現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)機(jī)器以及試劑盒主要針對(duì)的血液等簡(jiǎn)單樣本，對(duì)于復(fù)雜樣本的核酸提取沒(méi)有專(zhuān)業(yè)的解決方案，且遠(yuǎn)沒(méi)有進(jìn)口機(jī)器更專(zhuān)業(yè)，故為了保證下游結(jié)果的準(zhǔn)確，申請(qǐng)采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備，以應(yīng)對(duì)本科室的眾多復(fù)雜樣本。
2、工作效率：現(xiàn)有的國(guó)產(chǎn)設(shè)備都并非是全自動(dòng)化設(shè)備，需要眾多的手工干預(yù)，而手工干預(yù)越多對(duì)結(jié)果的影響越大，無(wú)法時(shí)刻報(bào)證結(jié)果的穩(wěn)定性。尤其是對(duì)于突發(fā)疫情時(shí)，由于手工干預(yù)多，會(huì)嚴(yán)重影響出報(bào)告時(shí)間以及結(jié)果的穩(wěn)定性，目前進(jìn)口設(shè)備在工作時(shí)間8小時(shí)保守處理800份樣本，國(guó)產(chǎn)設(shè)備遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到要求。
3、防污染措施：現(xiàn)有的國(guó)產(chǎn)設(shè)備在防污染措施上并非嚴(yán)格嚴(yán)謹(jǐn)，大多采用敞口式操作：試劑盒均非預(yù)裝試劑盒、液面監(jiān)測(cè)功能也并非均具備。試劑盒如非預(yù)裝試劑盒，則增加了手工接觸的頻率，極大可能會(huì)出現(xiàn)交叉污染現(xiàn)象，嚴(yán)重會(huì)影響下游結(jié)果的準(zhǔn)確性。且由于目前樣本量特殊且數(shù)量太大，手工試劑盒添加由于偶爾誤差導(dǎo)致假陰性、假陰性結(jié)果，將會(huì)造成巨大的社會(huì)影響。
液面監(jiān)測(cè)功能的欠缺，對(duì)機(jī)器本身亦會(huì)出現(xiàn)交叉污染可能性，同時(shí)也會(huì)影響移液的準(zhǔn)確性。自動(dòng)核酸提取儀都有自有配套的試劑盒，儀器和試劑盒操作的便捷性對(duì)于工作人員的工作量來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。對(duì)于不同的樣本類(lèi)型，多數(shù)儀器需要多種不同的試劑盒進(jìn)行操作，并且有前處理的步驟，在增加繁瑣工作量的同時(shí)也增加了額外的成本，而進(jìn)口儀器的配套試劑盒是通用型，無(wú)需額外購(gòu)買(mǎi)其他樣本類(lèi)型的提取試劑盒。
4、溯源追蹤：國(guó)產(chǎn)的全自動(dòng)核酸純化儀在數(shù)據(jù)溯源性上均無(wú)法配備。這樣均造成了實(shí)驗(yàn)室管理的難度，同時(shí)也影響結(jié)果的溯源。一旦未來(lái)結(jié)果出現(xiàn)有異議，無(wú)法從結(jié)果上一一溯源到最終根源。
5、冷藏模塊現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)設(shè)備均在核酸保存處無(wú)冷藏模塊，這對(duì)核酸的質(zhì)量有很大的風(fēng)險(xiǎn)，一旦沒(méi)有及時(shí)將核酸從機(jī)器中取出，核酸在常溫下放置后會(huì)嚴(yán)重影響核酸質(zhì)量，因?yàn)楹怂峤到鈱?dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不穩(wěn)定性，對(duì)下游的結(jié)果亦會(huì)有很大影響。
綜上所述，現(xiàn)有的國(guó)產(chǎn)設(shè)備均無(wú)法同時(shí)滿(mǎn)足上述主要需求，因此申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)進(jìn)口自動(dòng)化核酸純化儀。該設(shè)備不屬于《中華人民共和國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》之中，故申請(qǐng)采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。
五、專(zhuān)家論證意見(jiàn)
專(zhuān)家一
姓名：周?chē)?guó)義 職稱(chēng)：內(nèi)科副主任醫(yī)師
工作單位：平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)中醫(yī)醫(yī)院
論證意見(jiàn)：進(jìn)口設(shè)備溫度均一性是±0.1℃，溫度精確性可達(dá)±0.1℃，而國(guó)產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品盡可以達(dá)到±0.4℃，不能滿(mǎn)足檢測(cè)要求，尤其新冠病毒。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品通道96孔板，而進(jìn)口產(chǎn)品可達(dá)384孔板；因此建議購(gòu)買(mǎi)進(jìn)口產(chǎn)品。
專(zhuān)家二
姓名：薛積才 職稱(chēng)：內(nèi)科副主任醫(yī)師
工作單位: 平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)中醫(yī)醫(yī)院
論證意見(jiàn)：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品控溫精度不夠，小于等于±0.4℃，且空間溫度差偏大，產(chǎn)品通是僅96樣本1次，不具有顏色補(bǔ)償功能，我國(guó)國(guó)產(chǎn)設(shè)備目前還未研發(fā)出可以替代此類(lèi)型儀器。
專(zhuān)家三
姓名：禹濤 職稱(chēng)：骨科副主任醫(yī)師
工作單位：平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)中醫(yī)醫(yī)院
論證意見(jiàn)：
1、核酸質(zhì)量是決定下游檢測(cè)結(jié)果的關(guān)健，疾控中心科室樣本主要為：新冠肺炎、流感病毒、食品等樣本，對(duì)于核酸提取而言屬于復(fù)雜樣本，國(guó)產(chǎn)現(xiàn)有設(shè)備主要針對(duì)備注等簡(jiǎn)單樣本，對(duì)于復(fù)雜樣本的核酸提取尚無(wú)解決方案，故建議核酸提取的購(gòu)買(mǎi)進(jìn)口設(shè)備。
2、PCR基因擴(kuò)增儀目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)品在溫度均一樣，溫度差等方面無(wú)法全面滿(mǎn)足疾控檢測(cè)要求，故建議購(gòu)買(mǎi)進(jìn)口產(chǎn)品。
專(zhuān)家四
姓名：曹永宏 職稱(chēng)：普外科副主任醫(yī)師
工作單位：平?jīng)鍪械诙嗣襻t(yī)院
論證意見(jiàn)：本次采購(gòu)的DNA（核酸實(shí)驗(yàn)室）檢測(cè)設(shè)備，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)功能達(dá)到所需指標(biāo)的設(shè)備，只能進(jìn)口采購(gòu)該批設(shè)備不屬于國(guó)家限制進(jìn)口產(chǎn)品。
專(zhuān)家五
姓名：李金科 職稱(chēng)：律師
工作單位：甘肅律杰律師事務(wù)所
論證意見(jiàn)：本次采購(gòu)設(shè)備不在《中華人民共和國(guó)禁止進(jìn)口設(shè)備產(chǎn)品目錄》之中，本次論證程序合法，符合政府采購(gòu)法及實(shí)施條例的相關(guān)規(guī)定。
六、公示期限：2020年5月19日。在公示期內(nèi)，任何供應(yīng)商、單位或者個(gè)人對(duì)采購(gòu)人申請(qǐng)采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品有異議的，請(qǐng)以書(shū)面實(shí)名形式向平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)疾病預(yù)防控制中心辦公室反饋意見(jiàn)。
七、聯(lián)系方式：
采 購(gòu) 人：平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)疾病預(yù)防控制中心
地 址：平?jīng)鍪形魈m中路87號(hào)
聯(lián) 系 人：朱興國(guó)
電 話(huà)：15593322286
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：甘肅國(guó)盛國(guó)際招標(biāo)有限責(zé)任公司
地 址：甘肅省平?jīng)鍪薪鸾鲁?/font>2號(hào)樓1單元701室
聯(lián) 系 人：趙雅琪
電 話(huà)：18793373389/0933-8598828
郵 箱:1446598177@qq.com
