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技術(shù)文章
更新時(shí)間：2025-09-12
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冰片
冰片（龍腦）是中醫(yī)藥理論中具有“開(kāi)竅醒神"功效的關(guān)鍵藥材，廣泛存在于復(fù)方丹參滴丸、速效救心丸、安宮牛黃丸、西瓜霜含片以及珍珠明目液等眾多經(jīng)典制劑中，其質(zhì)量直接關(guān)系到臨床藥效與用藥安全。
目前，多數(shù)實(shí)驗(yàn)室依賴進(jìn)口色譜柱完成上述分析，面臨成本高昂、交貨周期長(zhǎng)、技術(shù)支持響應(yīng)慢等痛點(diǎn)。
為此，LUBEX推出匹配藥典方法的環(huán)糊精手性柱及PEG-20M通用柱，以性能好、更優(yōu)性價(jià)比、本土化服務(wù)，為實(shí)驗(yàn)室提供可靠高效的進(jìn)口替代選擇。
天然冰片中的右旋龍腦是其主要藥效成分，而左旋體藥效不同，必須嚴(yán)格區(qū)分。
藥典方法使用 30% 七-(2,3-O-二甲基-6-O-叔丁基二甲基硅基)-β-環(huán)糊精的(14%-氰丙基-苯基) 甲基聚硅氧毛細(xì)管柱 (柱長(zhǎng)為30m,內(nèi)徑為0.25mm, 膜厚度為0.25μm) ，技術(shù)壁壘高。
· Lubex解決方案：LBC-DEX3 手性氣相色譜柱
采用與藥典要求相匹配的衍生化環(huán)糊精手性固定相，對(duì)手性化合物具有高識(shí)別能力，實(shí)現(xiàn)了左旋龍腦與右旋龍腦的基線分離。
一、參考標(biāo)準(zhǔn)
2025 版藥典：天然冰片（右旋龍腦)中含量測(cè)定方法
二、樣品信息
系統(tǒng)溶液含左旋龍腦4ug/ml 和右旋龍腦0.2mg/ml，溶劑：EA
三、分析條件
檢測(cè)儀器：Agilent8890 ，F(xiàn)ID 檢測(cè)器
色譜柱： LBC-DEX3 柱長(zhǎng):30m 內(nèi)徑：0.25mm 膜厚：0.25μm
貨號(hào)：ZDEX3-30-25-25,
最高使用溫度： 230℃
柱溫：75℃ to 100℃ at 1℃/min, at 3℃/min to 150℃, at 10℃/min to 220℃(10min)
汽化溫度： 200 ℃
檢測(cè)溫度：220 ℃
柱流量： 1.0ml/min
分流比： 5:1
進(jìn)樣量：1uL
四、實(shí)驗(yàn)結(jié)果
樣品：系統(tǒng)溶液
合成冰片需檢測(cè)龍腦含量（不少于55%）及雜質(zhì)情況，要求色譜柱對(duì)此類化合物吸附性小、峰形好。
· Lubex解決方案：LUBEX WAX 氣相色譜柱
良好的重現(xiàn)性，對(duì)龍腦等物質(zhì)具有優(yōu)異的分離效果；
為這類常規(guī)檢測(cè)提供了一種極其經(jīng)濟(jì)、可靠的色譜柱選擇。
一、參考標(biāo)準(zhǔn)
2025 版藥典：合成冰片中龍腦含量測(cè)定方法
二、樣品信息
系統(tǒng)溶液含龍腦0.2mg/ml，溶劑：EA
三、分析條件
檢測(cè)儀器：Agilent8890 ，F(xiàn)ID 檢測(cè)器
色譜柱： LB-WAX 柱長(zhǎng):30m 內(nèi)徑：0.32mm 膜厚：0.50μm
貨號(hào)：LBWAX-30-32-50
柱溫：140℃/min
汽化溫度：200 ℃
檢測(cè)溫度：220 ℃
分流比：5:1
進(jìn)樣量：1uL
四、實(shí)驗(yàn)結(jié)果
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